Células estaminais humanas e exossomas · Fornecimento por grosso

A gama mais completa de células estaminais humanas e exossomas

33 linhas de células estaminais e exossomas, mais secretomas e mitocôndrias: 53 preparações ao todo, todas as linhas de uma única fonte de tecido e nenhuma passada mais de duas vezes. A contagem celular, a contagem de partículas e o volume de enchimento estão indicados para todas elas, duas têm preço público e o resto da lista abre quando a sua conta é aprovada.

53Preparações, uma fonte de tecido, um único limite de passagens
P2O número máximo de passagens de tudo o que enviamos
53Preparações entre células estaminais, exossomas, secretomas e mitocôndrias
P2 ou inferiorNunca passadas mais de duas vezes desde o isolado primário
Uma única fonteTecido do cordão umbilical de dadoras consentidas, em todas as linhas que produzimos
Quatro escalõesPreços escalonados para clínicas até 23 % de desconto, assim que tiver acesso

A gama

Todas as preparações que produzimos, descritas ao pormenor

Quatro linhas de produto, 53 preparações. A contagem celular, a contagem de partículas e o volume de enchimento estão aqui indicados para todas elas. Duas têm preço abaixo; o resto da lista e os preços escalonados para clínicas abrem assim que a sua conta for aprovada.

Três criofrascos da RediCell Biologics na vertical, lado a lado, cada um rotulado com a marca RediCell, um número de lote, a indicação de conservação a −80 °C, o código do produto e um código QR
Todos os frascos são expedidos rotulados com o código do produto, o lote e a temperatura de conservação a que devem ser mantidos. Criofrascos de 2 ml ou 1 ml consoante a preparação.

A carregar a gama…

Preços de partida

Duas preparações com preço público

A maioria das clínicas começa por uma destas. O valor publicado é o preço por frasco que uma conta aprovada paga — não uma tarifa de introdução que muda assim que se entra. Os escalões por volume aplicam-se a partir de onze frascos.

RC-UCT-MSCs-5

Células estaminais mesenquimatosas derivadas de tecido do cordão umbilical

5 M células / frasco de 1 ml

$725por frasco

RC-EX-G1

Matriz de exossomas de CEM com fatores de crescimento

mais de 110 mil M de exossomas / frasco de 1 ml

$715por frasco

FCA Austin (Incoterms 2020), antes do transporte urgente de 250–400 USD. Fornecido exclusivamente para médicos e uso clínico.

O resto da lista não é publicado abertamente. Os dois preços acima são a exceção. Todo o resto — as 53 preparações, o preço de tabela e os preços escalonados para clínicas — está disponível para compradores institucionais e profissionais aprovados. Candidate-se uma vez e a lista completa e a ferramenta de pedido de orçamento abrem na sua conta.

Solicitar acesso

Origem e critérios de dádiva

Uma única fonte de tecido. Critérios de dadora documentados.

Todas as preparações que fornecemos provêm do mesmo tecido: tecido do cordão umbilical, doado no parto. As linhas mesenquimatosas provêm especificamente da geleia de Wharton; as linhagens diferenciadas derivam desse mesmo material de partida. Recolhido segundo os critérios abaixo, em cada lote.

Técnico a calçar luvas estéreis sobre um fato de sala limpa numa antecâmara de fardamento

Fardamento asséptico

  • Não passadas mais de duas vezesNada sai daqui acima de P2, em todas as linhas que fornecemos
  • Partos por cesariana programadaTecido recolhido apenas de partos por cesariana programada
  • Dadoras dos 18 aos 28 anos, com consentimentoConsentimento informado obtido de cada dadora
  • Historial familiar de três geraçõesHistorial médico e social avaliado para a dadora e os progenitores
  • Análises maternasRastreio de agentes patogénicos transmitidos pelo sangue e de doenças hereditárias
  • Cariótipo da dadora 46,XXCariótipo feminino normal
  • Meios sem componentes de origem animalCultivadas sem soro bovino; formulação sem DMSO

Poucas passagens, por norma

Duas passagens é o teto, não a média. Menos duplicações de população desde o isolado primário significa que o que está no frasco fica mais próximo do tecido de onde saiu, e é um limite que nos pode exigir, encomenda após encomenda.

Identidade por citometria de fluxo

Os lotes mesenquimatosos são caracterizados por citometria de fluxo para a expressão de CD73, CD90 e CD105 e para a ausência de CD34, CD45 e HLA-DR.

Documentação de lote: emitida, não publicada

Não publicamos certificados numa página pública — os documentos que ficam à vista são copiados e anexados a material de terceiros. As especificações são enviadas a pedido apenas a pessoas e empresas verificadas, de forma nominativa, antes de se comprometer com uma encomenda.

Identificador de Estabelecimento da FDA FEI 3046604425 Distribuição, Análise e Cadeia de Custódia de Produtos Biológicos

Um FEI é o número que a FDA atribui a um estabelecimento registado. O registo não equivale a uma aprovação. Não constitui aprovação, autorização, licenciamento nem endosso pela FDA deste estabelecimento ou de qualquer produto que manuseie, e não o apresentamos como tal. Identifica-nos perante a agência e nada mais.

Fabrico e manuseamento

Sem expansão para além de P2. Em frio de ponta a ponta.

Todas as linhas mesenquimatosas provêm da geleia de Wharton e não são expandidas para além da segunda passagem. Os frascos são criopreservados num meio sem DMSO e sem componentes de origem animal, a identidade é confirmada por citometria de fluxo, e permanecem na cadeia de frio até chegarem a si.

Um microscópio invertido com um recipiente de cultura na platina, e ao lado um monitor que mostra as células desse recipiente

Monitorização da cultura

Bancada de controlo de qualidade com um analisador de bancada e um monitor que mostra gráficos de dispersão de citometria de fluxo

Caracterização

Fila de contentores criogénicos de aço inoxidável num biorrepositório com temperatura monitorizada

Armazenamento criogénico

Formato criopreservado

Frascos de utilização única, criopreservados e mantidos congelados. Conserve-os na receção à temperatura indicada no frasco e na documentação de lote.

Expedição em cadeia de frio com isolamento

Expedição urgente com FedEx em gelo seco, 250–400 USD por remessa consoante o peso, o tamanho e a distância. Tudo o que estiver em stock sai no prazo de 24 horas após o pagamento. Se uma remessa falhar por nossa culpa, substituímo-la.

O que a lista diz é o que está no frasco

A contagem celular ou de partículas e o volume de enchimento indicados para um SKU são o que chega. Sem substituições e sem arredondamentos.

Normas e fontes de referência

Leia sobre as células nas instituições que as definem

Para cada tipo celular que fornecemos, estes são os organismos de normalização, bibliotecas nacionais e bases de dados de referência onde esse tipo celular é definido e caracterizado. Cinquenta e sete referências em dezassete tipos celulares, cada uma verificada.

Nenhuma destas instituições avaliou, endossou ou aprovou os produtos da RediCell, e nenhuma destas páginas descreve o que os nossos produtos fazem. Estão aqui para que possa confrontar a nossa terminologia e os nossos critérios de caracterização com a fonte primária.

A carregar referências…

Como funciona

Da candidatura à entrega

PASSO 01

Solicitar acesso

Diga-nos quem é e para quem trabalha. Analisamos cada candidatura manualmente, normalmente no prazo de um dia útil.

PASSO 02

Defina a sua palavra-passe

Após a aprovação, recebe uma ligação de utilização única para escolher uma palavra-passe. Os preços, os quatro escalões por volume e a ferramenta de orçamento abrem na sua conta.

PASSO 03

Monte um pedido

Selecione as preparações e as quantidades de que precisa. Os preços por escalão aplicam-se automaticamente por SKU. Submeta-o como pedido de orçamento.

PASSO 04

Orçamento e depois entrega

Respondemos com um orçamento por escrito e o prazo de entrega em vigor. Aceite-o por escrito, pague, e tudo o que estiver em stock sai no prazo de 24 horas — expedição urgente com FedEx em gelo seco.

Secção transversal em raios X de uma remessa da RediCell: a caixa exterior de cartão canelado, um forro isolante de espuma no seu interior, gelo seco disposto por cima e por baixo, e os frascos na vertical num encaixe moldado ao centro
  1. 1Caixa exterior de cartão canelado
  2. 2Forro isolante de espuma
  3. 3Gelo seco por cima e por baixo
  4. 4Frascos acondicionados num encaixe moldado
  5. 5Nada toca diretamente no gelo
Secção transversal de uma remessa embalada. Representação ilustrativa, não uma fotografia.

O que recebe

Uma caixa de cartão canelado com forro de espuma. Os seus frascos viajam dentro de uma caixa pequena no interior, rodeados e cobertos de gelo seco e enchimento de vazios para que nada toque diretamente no gelo. A guia de remessa viaja com a encomenda.

Um único criofrasco da RediCell Biologics na vertical, com o rótulo a mostrar a marca RediCell, o número de lote, a indicação de conservação a −80 °C, o código do produto e um código QR
Um frasco, tal como é rotulado e expedido.
Expedição
FedEx urgente, gelo seco: 250–400 USD
Formato do frasco
Criofrasco de utilização única, rotulado com o lote
Embalagem interior
Frascos encaixotados, caixa exterior forrada a espuma
Incluído
Guia de remessa; documentação a pedido
Se houver stock
Sai no prazo de 24 horas após o pagamento
À chegada
Inspecione, verifique e transfira para armazenamento em frio

Solicitar acesso

Abra uma conta para ver os preços

As contas destinam-se a organizações de investigação e compradores profissionais. Analisamos cada candidatura manualmente. Nada do que aqui é indicado é partilhado com alguém fora da RediCell.

Analisamos as candidaturas manualmente e respondemos por e-mail. Já tem conta? Entrar.

Solicitar acesso de representante

Procuramos pessoas que já conheçam este mercado

Se vende a organizações de investigação, biotecnologia ou compras na área das ciências da vida e sabe como esta categoria se move na prática, gostaríamos de falar consigo. Há territórios abertos nos EUA e a nível internacional. Solicite acesso abaixo; assim que o aprovarmos, terá um acesso de representante próprio.

  • Uma gama que mais ninguém tem53 preparações entre células estaminais, exossomas, secretomas e mitocôndrias — não está a vender um único SKU
  • Preços por escalão publicadosOrçamenta com os mesmos números que a sua conta vê — sem jogos
  • Territórios abertosEUA e internacional. Diga-nos onde já tem relações
  • A sua própria consolaRegiste clínicas, associe-as a si e acompanhe cada encomenda que façam — quer a tenha levantado quer tenham encomendado online por si próprias
  • RemuneraçãoUma percentagem fixa de cada encomenda por escalão de volume, definida no contrato que assina antes de começar

Analisamos cada pedido manualmente. Se o aprovarmos, receberá uma ligação para definir uma palavra-passe e uma consola de representante onde poderá registar clínicas e acompanhar as suas encomendas. Ser-lhe-á pedido que assine um contrato de agente comercial, que inclui confidencialidade, antes de começar.

Perguntas

O que os compradores perguntam antes da primeira encomenda

Porque é que os preços estão atrás de uma conta?

Na maior parte não estão. Duas preparações têm preço público acima para que possa avaliar se estamos dentro do seu intervalo antes de gastar um minuto a candidatar-se, e esses dois valores são o preço real por frasco, não uma isca.

O resto da lista fica atrás de uma conta por duas razões. Os preços publicados que qualquer pessoa pode extrair acabam copiados nos orçamentos de terceiros, e preferimos que fiquem com os compradores para quem foram escritos. E porque estes produtos são fornecidos exclusivamente para médicos e uso clínico, queremos saber a quem estamos a fornecer antes de orçamentar. Candidatar-se demora um minuto e analisamos manualmente.

Qual é o estatuto regulamentar destes produtos?

Os produtos da RediCell são exclusivamente para médicos e uso clínico. Nenhum produto da RediCell está aprovado, licenciado ou autorizado pela FDA nem por qualquer outra autoridade reguladora, e nenhum produto tem indicação aprovada. Não fazemos qualquer afirmação de segurança ou eficácia relativamente a qualquer produto, para qualquer utilização, em qualquer pessoa.

Fornecemos material a profissionais e instituições licenciados. Não praticamos medicina, não dirigimos a prestação de cuidados e não participamos em nenhuma decisão clínica — essas decisões, e a responsabilidade por elas, cabem ao profissional licenciado, que deve certificar-se de que a utilização pretendida é lícita e está autorizada na sua jurisdição.

Qualquer investigação em seres humanos exige um pedido de novo medicamento experimental (IND) em vigor ao abrigo do 21 CFR Parte 312, juntamente com a supervisão de uma comissão de ética. A RediCell não detém, nem fornece produto ao abrigo de, qualquer pedido desse tipo.

Dão orientações sobre como utilizar os produtos?

Fornecemos o que está no frasco e a sua especificação. Não recomendamos, não concebemos nem aconselhamos sobre qualquer protocolo. A conceção do estudo, e a condução lícita de qualquer trabalho com estes produtos, são da responsabilidade do comprador.

Um pedido de orçamento é uma encomenda?

Não. Um pedido de orçamento diz-nos o que lhe interessa e em que quantidades. Respondemos com um orçamento por escrito que abrange preço, prazo de entrega e transporte. Nada fica comprometido até esse orçamento ser aceite por escrito.

Que documentação acompanha uma encomenda?

Cada remessa inclui uma guia que identifica os SKU e os lotes fornecidos. As especificações e a documentação de lote são disponibilizadas a pedido, apenas a pessoas e empresas verificadas — ou seja, uma conta aprovada, não um pedido anónimo. Peça os SKU que está a avaliar antes de encomendar.

Emitimos essa documentação a compradores identificados em vez de a publicarmos. Os certificados publicados abertamente são copiados e reanexados a material com que nada têm a ver, o que os desvaloriza para quem compra. Se precisar de documentação para passar uma análise interna, peça e enviamo-la.

Como devem os produtos ser conservados?

Os produtos são criopreservados e devem ser transferidos para armazenamento em frio imediatamente após a receção, à temperatura indicada no frasco e na documentação de lote. Não permita que os frascos descongelem e voltem a congelar. As condições de conservação após a entrega são da responsabilidade do comprador.

O que acontece se uma remessa chegar quente ou danificada?

Inspecione à chegada a caixa térmica, o gelo seco restante e os frascos. Se o gelo seco estiver esgotado, o contentor estiver danificado ou os frascos apresentarem sinais de descongelação, fotografe a remessa tal como foi recebida e contacte-nos no prazo de 24 horas após a entrega.

Se a falha for da nossa responsabilidade, substituímos o material a nosso custo. Isso abrange o nosso acondicionamento, a nossa rotulagem, o nosso manuseamento e a nossa programação. Guarde o material e a embalagem até a reclamação ficar resolvida — depois de utilizado ou destruído, não resta nada para avaliar.

Quanto custa a expedição?

A expedição urgente nacional custa entre 250 e 400 USD por remessa, consoante o peso, o tamanho e a distância. O seu pedido de orçamento mostra esse intervalo, e o valor exato é confirmado no orçamento por escrito.

É cobrada por remessa e não por frasco, pelo que consolidar uma encomenda não custa mais a enviar do que um único frasco. O transporte internacional é repercutido ao custo — faturamos-lhe o que a transportadora nos fatura, sem encargo de gestão acrescido. Direitos aduaneiros e impostos ficam excluídos.

Existe encomenda mínima?

A maioria dos SKU não tem mínimo. As exceções são os secretomas e a preparação de mitocôndrias: os SKU de secretoma têm um mínimo de 100 frascos por SKU, exceto o frasco de 1 ml, que é de 200, e as mitocôndrias têm um mínimo de 100 frascos. Esses cinco são orçamentados por encomenda e não a partir da lista publicada, e estão assinalados na gama acima e na sua conta.

Como funcionam os escalões por volume?

Quatro escalões publicados: 1–10 ao preço de tabela, 11–25 com 10 % de desconto, 26–49 com 19 % e 50 ou mais com 23 %. Os escalões contam-se por SKU. Encomendar dez frascos de cada um de cinco SKU diferentes não atinge o escalão 26–49 em nenhum deles.

Acima de 50 frascos de um mesmo SKU, contacte-nos. O sítio continuará a aplicar o preço do escalão 50+, por ser o valor mais baixo que publicamos, mas volumes desse nível são orçamentados manualmente e o orçamento por escrito deverá ficar melhor do que o mínimo publicado.

Qual é o prazo de entrega?

Depende do stock. Se houver stock do SKU, é expedido no prazo de 24 horas após o pagamento — expedição urgente com FedEx, numa caixa térmica com gelo seco. Se não houver stock, tem de ser programado face à produção, e confirmamos essa data no orçamento em vez de publicar um valor que estaria errado tantas vezes quantas estaria certo.

Fazem expedições internacionais?

Sim. As remessas internacionais são orçamentadas individualmente, porque os requisitos de importação de material biológico de origem humana variam consoante o destino. As licenças de importação, o desalfandegamento e qualquer autorização local são da responsabilidade do comprador, e indicaremos que documentação podemos fornecer para os apoiar.